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潔凈室及其設備的計量與鑒定:ADEV G1501在線微量氧分析儀的應用|埃登威自動化系統設備(上海)有限公司

潔凈室及其設備的計量與鑒定:ADEV G1501在線微量氧分析儀的應用

在制藥工業領域,遵循GMP(良好生產規范)標準不僅是法律要求,更是確保產品質量與消費者**的基石。這一標準嚴格規定了生產設備、系統及流程的衛生質量認證與計量鑒定流程,同時強調生產環境(特別是空氣質量和室內空間)對產品質量的深遠影響。因此,潔凈室的衛生質量計量與鑒定成為制藥企業不可或缺的一環。潔凈室及其設備的計量與鑒定:ADEV G1501在線微量氧分析儀的應用

潔凈室計量與鑒定的**框架

為確保潔凈室達到GMP及ISO 14644-3標準的要求,企業需明確計量檢測點,合理規劃檢測周期,并對關鍵設備進行多指標、高精度的計量檢測。這一過程涵蓋了微粒計數器、氣霧檢測儀、流量檢測儀、壓差檢測儀、溫度計、濕度計等多種精密儀器的應用。每種儀器均配備合適的傳感器系統,以適應不同的檢測需求,并確保數據的準確性。

關鍵檢測項目的深度解析

  • 溫度與濕度:采用高精度電阻式溫度計或熱敏電阻,以及鍍層電容器或傳感器,分別實現溫度與相對濕度的精準測量。在德國,多家DKD(德國校準服務機構)認證的實驗室提供高精度的計量標定服務,確保測量誤差控制在極小范圍內。

  • 壓力差:潔凈室間的壓力差對防止污染至關重要。在5~25Pa的低差壓范圍內,需采用特殊設備進行檢測,盡管這一過程存在挑戰,但仍是保障潔凈室隔離效果的關鍵步驟。潔凈室及其設備的計量與鑒定:ADEV G1501在線微量氧分析儀的應用

  • 氣流流速:空氣流速的準確測量對于評估潔凈室性能至關重要。熱絲風速儀、超聲風速儀等設備的選用需嚴格遵循ISO標準,并通過專業的計量標定確保測量結果的可靠性。

  • 微粒含量:微粒計數器的計量標定尤為復雜,因其誤差容忍度極低(±20%)。目前,這類標定工作主要由儀器生產廠家完成,且標定結果的可追溯性仍需進一步提升。

ADEV G1501在線微量氧分析儀的精準應用

在上述復雜的計量與鑒定體系中,ADEV G1501在線微量氧分析儀以其**的性能成為特定場景下的關鍵工具。該分析儀采用先進的燃料電池法,具備高精度(<1%FS)、寬量程(0~10/100/1000ppm,0~1%/25%FS)及廣泛的測量介質兼容性(包括惰性氣體、氦氣、氫氣等),特別適用于制藥工業中需要嚴格控制氧氣濃度的潔凈環境。潔凈室及其設備的計量與鑒定:ADEV G1501在線微量氧分析儀的應用

其強大的功能特性包括實時環境溫度與壓力顯示、雙路可調節報警繼電器、多種校準與補償方式,以及便捷的防水按鍵控制與菜單驅動系統,確保了操作的簡便性與數據的可靠性。此外,G1501還配備了溫控加熱系統與取樣調節配件,進一步提升了其在惡劣環境下的工作穩定性與適應性。

綜上所述,ADEV G1501在線微量氧分析儀憑借其精準的技術參數與廣泛的應用潛力,在制藥工業潔凈室的計量與鑒定中發揮著不可替代的作用,為企業提供了強有力的技術支持與保障。

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