醫藥潔凈室潔凈度影響因素及ADEV G1501在線微量氧分析儀的應用
在醫藥生產中,潔凈室作為保障產品質量的關鍵環境,其潔凈度水平是衡量生產設施合格與否的核心標準。潔凈度的控制涉及多個復雜因素,而ADEV G1501在線微量氧分析儀作為先進的檢測工具,在監控潔凈室內微量氧含量方面發揮著重要作用,進一步確保了生產環境的穩定性與**性。
換氣次數不足:潔凈室的換氣次數是決定室內空氣質量的關鍵因素之一。若換氣次數低于設計要求,將無法有效排除室內污染物,導致潔凈度下降。
過濾器泄漏:高效過濾器是阻止外界微粒進入潔凈室的重要屏障。若過濾器出現泄漏,將直接破壞潔凈室的密封性,影響潔凈度。
房間壓力梯度不正確:合理的壓力梯度能夠防止外界污染空氣通過門窗縫隙等滲入潔凈室。若壓力梯度設置不當,將導致潔凈度不達標。
環境清潔度不足:潔凈室的日常清潔工作至關重要。若清潔不徹底,將積累灰塵、微生物等污染物,影響潔凈度。
維護結構泄漏:特別是對于負壓潔凈室,其維護結構的密封性尤為關鍵。任何泄漏都可能導致外界空氣未經處理直接進入潔凈室,降低潔凈度。
在醫藥潔凈室中,微量氧含量的控制對于某些特定工藝(如無菌制劑生產)至關重要。ADEV G1501在線微量氧分析儀憑借其**的技術參數和性能,成為這一領域的理想選擇。
高精度測量:采用燃料電池法,G1501能夠實現高達<1%FS的測量精度,確保微量氧含量的準確檢測。
寬量程適應:提供多種量程選擇(0~10/100/1000ppm,0~1%/25%FS),滿足不同潔凈室對氧含量監測的需求。
實時環境監控:大屏幕液晶顯示,實時顯示環境溫度和壓力,幫助操作人員**了解環境狀況。
智能報警系統:配備兩路可調節的電容式報警繼電器,以及“傳感器信號弱”、電源故障和系統故障報警功能,確保在異常情況下及時發出警報。
便捷的操作與維護:防水按鍵設計,菜單驅動量程選擇、校準、報警和系統功能,簡化操作流程。同時,支持數據采集和信號輸出(0~1V和隔離的4~20mA),便于與上位機系統集成。
高適應性設計:提供溫控加熱系統和多種取樣調節配件,確保在不同工況下都能穩定工作。
以上海某原料藥生產車間的B級走廊為例,盡管換氣次數達到了設計要求(50次/h,實際為52次/h),但潔凈度測試仍不達標。在此情況下,引入ADEV G1501在線微量氧分析儀進行微量氧含量的實時監測,有助于快速定位問題源頭,如可能是由于氣體泄漏或混合不均導致。通過及時調整氣流組織和密封措施,結合G1501的精準數據支持,*終實現了B級區域潔凈度的有效控制。
綜上所述,ADEV G1501在線微量氧分析儀在醫藥潔凈室中的應用,不僅提升了微量氧含量的監測精度和實時性,更為保障生產環境的潔凈度和產品質量提供了有力支持。
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