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藥廠設計中的高純氮氣制備與ADEV微量氧分析儀的應用|埃登威自動化系統設備(上海)有限公司

藥廠設計中的高純氮氣制備與ADEV微量氧分析儀的應用

在藥廠設計中,高純氮氣的制備對于確保藥品質量和穩定性至關重要。這種氮氣主要用于對易氧化或易吸濕的**進行充氮包裝,以及對制藥容器和管線進行充排氮氣以實現惰性保護。

一、藥品生產對氮氣的質量要求
藥品生產對氮氣的質量有著嚴格的要求。通常,氮氣應滿足以下標準:大于0.5μm的塵粒數應不超過3500個/m3,浮游菌數應不超過5個/m3,同時應符合國標無氧的要求,含氮量達到99.9%至99.99%,且無熱原。藥廠設計中的高純氮氣制備與ADEV微量氧分析儀的應用

二、高純氮氣的制備方法

  1. 化學處理法:首先,來自鋼瓶的工業氮氣(含氮99.5%)通過緩沖瓶進行緩沖。接著,氮氣經過98%的濃硫酸進行脫水處理,再通過堿性沒食子酸去除氧氣,之后用10%的高錳酸鉀溶液消除還原性有機物。*后,經過注射用水洗氣和微孔濾膜過濾,可制得純凈的氮氣(含氮量99.9%)。CY-2型測氧儀可用于測定殘余氧的含量。藥廠設計中的高純氮氣制備與ADEV微量氧分析儀的應用
  2. 變壓吸附法(PSA法):這是一種先進的氣體分離技術,具有以下優點:產品純度可隨流量變化進行調節,工作于低壓和常壓,**節能,設備簡單,維護簡便,且采用微機控制,實現全自動無人操作。PSA設備主要由兩只裝有碳分子篩的吸附塔和控制系統組成。當壓縮空氣通過吸附塔時,氧氣、二氧化碳和水分被碳分子篩吸附,而氮氣則流出。當吸附飽和時,切換到另一只塔進行吸附,并對飽和塔進行再生。吸附劑是PSA制氮設備的核心,一般選擇碳分子篩,它能吸附空氣中的氧氣、二氧化碳、水分等,而氮氣則不被吸附。
  3. 膜分離富氮法:這種方法以壓縮空氣為氣源。當壓縮空氣通過膜分離器時,由于氧氣和氮氣透過膜的滲透速率不同,氧氣和水蒸氣會優先透過膜從一側排出,成為富氧氣體;而滲透速率較慢的氮氣則被滯留在另一側,成為干燥的富氮氣體。這種方法主要由空氣壓縮機、過濾器、加熱器和膜分離器組成。壓縮空氣首先經過濾器除塵,然后經過加熱器加熱到35~40℃,直接進入膜分離器進**體分離。

三、ADEV微量氧分析儀的應用藥廠設計中的高純氮氣制備與ADEV微量氧分析儀的應用
ADEV便攜式微量氧分析儀G9600符合GB/T6285標準,具有高精度、寬范圍和多應用的特點。它能對惰性氣體、碳氫氣體、He、H2、CO2中的氧含量進行10ppb至10000ppm的分析。此外,它還具有數據儲存功能,可存儲10000個數據,并可選中文界面。在藥廠設計中,ADEV微量氧分析儀可用于對制備的高純氮氣進行**的氧含量分析,確保氮氣的質量滿足藥品生產的要求。

綜上所述,藥廠設計中高純氮氣的制備是確保藥品質量和穩定性的關鍵環節。而ADEV微量氧分析儀的應用則能夠為這一過程提供**的氧含量分析,為藥廠提供可靠的質量保障。藥廠設計中的高純氮氣制備與ADEV微量氧分析儀的應用

滬公網安備 31010902002456號

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