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ADEV無損激光殘氧頂空分析儀泄漏儀祝賀第61屆國內(nèi)制藥機(jī)械博覽會(huì)開幕|埃登威自動(dòng)化系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司

ADEV無損激光殘氧頂空分析儀泄漏儀祝賀第61屆國內(nèi)制藥機(jī)械博覽會(huì)開幕


第61屆(2021年秋季)國內(nèi)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021(秋季)中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)新聞發(fā)布會(huì)(以下稱“藥機(jī)博覽會(huì)”)在中國西部國際博覽城舉行。引人注目的是,本屆藥機(jī)博覽會(huì)今日正式在蓉拉開帷幕,展覽面積約17萬平方米,展位數(shù)超過1萬個(gè),來自25個(gè)國家(地區(qū))的參會(huì)展商超過1400家,旨在打造展示、分享、溝通、連接的商貿(mào)平臺(tái),助力產(chǎn)業(yè)升級。

本屆藥機(jī)博覽會(huì)使用標(biāo)準(zhǔn)館11個(gè),連接廳6個(gè),多功能廳1個(gè),登陸大廳設(shè)置展位190處。根據(jù)西博城相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,室內(nèi)展覽位于一層1至16號館及登陸大廳,會(huì)議位于9號館固定會(huì)議室,而室外展場位于北廣場,共搭建大棚36525平方米,一共13個(gè)棚房。

特別要強(qiáng)調(diào)的是,作為制藥裝備領(lǐng)域*具影響力的行業(yè)盛會(huì),十大展區(qū)匯集了藥機(jī)行業(yè)的全線產(chǎn)品,將吸引數(shù)萬名專業(yè)觀眾蒞臨現(xiàn)場參觀交流。根據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)展覽部主任王高樂介紹,作為行業(yè)專業(yè)采購平臺(tái),本屆博覽會(huì)產(chǎn)品多而全,并且將呈現(xiàn)豐富的高精尖設(shè)備,而隨著展會(huì)國際化程度逐年提升,還將有大批的國際先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備進(jìn)行展示,或是產(chǎn)品**,“不僅如此,今年還特別開辟了生物制藥專區(qū),近八十家專業(yè)企業(yè)集結(jié)9號館,展示內(nèi)容涵蓋原液制備與制劑生產(chǎn)的主要工藝設(shè)備、生物制藥企業(yè)工程設(shè)計(jì)方案及相關(guān)產(chǎn)品。”

新一代瑞典Gasporox公司激光法無損頂空氧含量檢測頂空分析儀測量藥品包裝
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許多注射用**都裝在玻璃容器里,比如小瓶。對氧敏感的**需要生產(chǎn),并在容器的頂部空間填充低殘留氧。通常在無菌灌裝過程中使用氮?dú)飧采w層。多個(gè)真空/氮?dú)庋h(huán)用于更低的殘余氧水平。要求驗(yàn)證工藝有效性的GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)法規(guī)。儀器GPX1500小瓶能夠準(zhǔn)確快速地?zé)o損測量小瓶頂空中的殘余氧氣。
激光法無損殘氧頂空分析儀型號:新一代瑞典Gasporox公司激光法無損頂空氧含量檢測頂空分析儀測量藥品包裝
瑞典GASPOROX公司的GPX1500頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而**地分析產(chǎn)品。
FDA *、符合 USP1207
激光法無損殘氧頂空分析儀應(yīng)用:
● 快速無損的殘氧分析
● 檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏)
● 容器密閉完整性研究ADEV無損激光殘氧頂空分析儀泄漏儀祝賀第61屆國內(nèi)制藥機(jī)械博覽會(huì)開幕
● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證
● 氧濃度衰減研究
● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究
新一代瑞典Gasporox公司激光法無損頂空氧含量檢測頂空分析儀測量藥品包裝應(yīng)用
申請說明
參數(shù):
產(chǎn)品:
氣體:
測量時(shí)間:樣品處理:
性能
說明ADEV無損激光殘氧頂空分析儀泄漏儀祝賀第61屆國內(nèi)制藥機(jī)械博覽會(huì)開幕

不使用任何工具安裝特定的瓶架。安裝瓶架時(shí),所有參數(shù)都已設(shè)置。操作員無需參數(shù)設(shè)置。小瓶放在瓶架上。按下中的“測量”按鈕開始測量。激光束通過小瓶的頂部空間,對頂部空間中的殘余氧氣進(jìn)行基于TDLAS的無損**測量。
新一代瑞典Gasporox公司激光法無損頂空氧含量檢測頂空分析儀測量藥品包裝10R小瓶
N2中殘余O2
2秒
無小瓶移動(dòng),無氣體沖洗

每次測量時(shí)取下小瓶并重新插入小瓶架。這顯示了儀器性能,包括小瓶本身的影響。所有數(shù)值都在+/-0.03%O2的范圍內(nèi)

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