關鍵詞:GMP,制藥廠,壓縮空氣,壓縮空氣系統,氮氣系統,氮氣驗證,露點儀,氧分析儀,ADEV露點儀
新版的GMP對壓縮空氣系統驗證做了特定的要求,目的是為了證明壓縮空氣系統是按照設計和規定進行安裝的,需要的很多:
1,系統文件,
1) 技術資料,功能規模要求(設備安裝圖,說明書,報告書,各種系統圖,平面圖,儀表管路圖等)。
2) 施工材料,材質證明等,
3) 焊接文件,標明焊接號,焊接記錄,焊工證書。
4) 清洗記錄,管道,儲罐
5) 竣工圖,設備,管路,露點儀等儀表,電線安裝正確的圖紙
6) 壓力測試報告,系統
2,管道,閥門,附件的材質,
3,壓縮空氣系統的設計確認
4,儀表標準,
5,**閥鑒定
6,確認系統中所有構件符合規范與設計
7,確認所有單元操作都正確操作并符合所有規范和設計要求
8,確認適當的軟件版本和電子文件具有可備份功能。
9,確認備件目錄
其中儀表的選擇一般制藥廠都選擇意大利的便攜式露點儀和意大利ADEV的便攜式氧分析儀來進行驗證,該儀器小巧輕便,測試靈敏度高,測試結果**。
注:ADEV是全球化工和制藥行業氣體分析應用解決方案的,在氣體分析領域具有40年的歷史,其成熟的產品和氣體分析系統已在全球很多優良的化工石化及制藥行業用戶得到驗證和認可,其產品主要是露點儀,氧分析儀,磁力機械式氧分析儀,熱磁氧分析儀,氧化鋯氧量分析儀,電化學微量氧分析儀,高溫濕度儀,熱導氫分析儀,紅外氣體分析儀等,所有產品具有防爆認證,是歐洲有名化工協會ICCA推薦化工應用儀表。更多信息,請登陸www.gdbanwu.com
埃登威自動化系統設備(上海)有限公司
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