Kaye溫度驗證系統(tǒng)，你用了嗎？（Kaye溫度驗證儀代理埃登威技術(shù)文章）
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引言：生命總是充滿諷刺，并以極端的方式啟智人們。它用悲傷讓人們了解什么叫幸福，通過噪音教會人們欣賞寂靜，只有體驗過其他品牌溫度驗證系統(tǒng)的人們才知道KAYE溫度驗證儀的好…
制藥廠的人們常常討論蒸汽**柜驗證能保證什么？
我們認(rèn)為需要包含以下幾個方面：
.**設(shè)備安裝，運行和性能確認(rèn)符合設(shè)計要求
.操作規(guī)程和維護(hù)規(guī)程可用（基于驗證）
.蒸汽質(zhì)量符合要求
.儀表校驗；控制系統(tǒng)進(jìn)行測試
.腔室狀態(tài)滿足**要求
.負(fù)載模式已確認(rèn)，所有物品都能達(dá)到**要求
.確認(rèn)所有**程序
關(guān)于空載熱分布
.目的：
確認(rèn)**腔體保持溫度均勻性的能力和**介質(zhì)蒸汽的穩(wěn)定性，通過連續(xù)3次試驗，測定**腔內(nèi)不同位置的溫差，如果腔體能夠符合空載熱分布要求，那么腔室內(nèi)所有位點應(yīng)該沒有明顯的“冷點”和“熱點”。
方法：
選擇10 個或以上溫度探頭，（較大的**器可以選擇15~20 個探頭），編號后固定在水平向和垂直向有代表性的空間內(nèi)，幾何中心和角落應(yīng)有代表性點，另外有可能的話，在與溫度控制傳感器相連的冷凝水排放口（理論冷點）放置探頭。
.接受標(biāo)準(zhǔn):
所有探頭溫度和腔室平均溫度的偏差都應(yīng)該小于±1 ℃. 所有探頭暴露區(qū)溫度都符合**溫度要求。
關(guān)于溫度驗證儀－溫度驗證系統(tǒng)
目前市場上成套的溫度驗證儀KAYE validator2000 等測量系統(tǒng)在制藥行業(yè)幾乎無人不知，其包括軟件、標(biāo)準(zhǔn)溫度計、有線或無線溫度探頭、干阱等系統(tǒng)，可對探頭進(jìn)行前校準(zhǔn)、后校準(zhǔn)，自動記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，并提供分析結(jié)論。
溫度探頭校驗，所有溫度探頭包括內(nèi)部控制探頭和外部探頭,在進(jìn)行溫度分布試驗前都應(yīng)該進(jìn)行校驗,校驗時應(yīng)包括**設(shè)定點溫度. 在熱分布和熱穿透前、后,所有探頭和標(biāo)準(zhǔn)，RTD溫度探頭間溫差應(yīng)小于±0.5 o C.。任何單一熱電偶的溫度變化應(yīng)小于0.2o C 在3分鐘內(nèi)。
Kaye溫度驗證儀―――誰用誰知道… ：)
注：ADEV是Kaye溫度驗證儀系統(tǒng)的合作伙伴,在藥品食品檢測方面ADEV還有頂空分析儀,殘氧儀等產(chǎn)品.ADEV的專業(yè)的售后服務(wù)工程師們都是經(jīng)過KAYE公司多次技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員能夠為客戶提供上等的服務(wù)。ADEV公司期待著通過自己的努力讓所有KAYE系統(tǒng)的用戶，能夠用好儀器，增加溫度驗證的技術(shù)經(jīng)驗，為企業(yè)，也為自身創(chuàng)建美好的未來,選擇KAYE,選擇ADEV.我們將和KAYE的售后服務(wù)工程師一道為您的品質(zhì)及FDA認(rèn)證保駕護(hù)航.更多信息請登陸www.gdbanwu.com 或致電021-55581219。
